欧美国产精品一级二级三级_中文字幕亚洲综合小综合一_精品人妻系列无码一区二区三区_欧美一区二区三区视频在线

《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場(chǎng)監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行。

為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)），國家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄，現(xiàn)予發(fā)布，自2021年10月1日起施行。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等5項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

2020年5月，美國抗癌黑科技腫瘤電場(chǎng)療法-Optune順利通過了在中國獲得的臨床研究豁免資格，這在正式被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市!用于治療組織學(xué)證實(shí)的復(fù)發(fā)性多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的成年患者(22歲或以上)，以及與替莫唑胺聯(lián)合治療新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。同時(shí)，它也有了自己擲地有聲的中文大名--愛普盾。