腫瘤電場治療,愛普盾電場治療,TTF電場治療(TTFields),Optune價格
腫瘤電場治療,愛普盾電場治療,TTF電場治療(TTFields),Optune價格
2020年5月，美國抗癌黑科技腫瘤電場療法-Optune順利通過了在中國獲得的臨床研究豁免資格，這在正式被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市!用于治療組織學(xué)證實(shí)的復(fù)發(fā)性多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的成年患者(22歲或以上)，以及與替莫唑胺聯(lián)合治療新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。同時，它也有了自己擲地有聲的中文大名--愛普盾。
電場療法自從問世以來就備受關(guān)注，這種針對快速有絲分裂的癌細(xì)胞的抗癌黑科技曾被國際著名癌癥期刊Clinical Cancer Research發(fā)表的一篇文章譽(yù)為腫瘤治療的第四種新方式。這也是有史以來最具科幻色彩的抗癌療法，目前已被FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤以及惡性胸膜間皮瘤。
關(guān)于這個療法黑科技有很多，但是疑問也有很多，全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部整理出癌癥患者最關(guān)心的十個問題一一為大家解答，希望對大家有所幫助。
01、初識電場療法
Optune，也稱為腫瘤治療電場，是一種治療癌癥的電療設(shè)備，它覆蓋腫瘤區(qū)域產(chǎn)生電場，破壞癌細(xì)胞的生長和繁殖。
中文名：電場療法
英文名稱：Tumor Treating Fields，簡稱TTFields
商品名：Optune
商品中文名：愛普盾
FDA獲批適應(yīng)癥：復(fù)發(fā)性多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)、新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)、晚期惡性間皮瘤(MPM)
上市國家：美國，日本，中國(內(nèi)地，香港)
初次聽說電場治療是在2012年的TED上，當(dāng)時，工程師Bill Doyle博士Novocure公司執(zhí)行董事長說的一句話讓人印象深刻，他說未來十年里，腫瘤治療電場將成為醫(yī)生和患者的武器，來對付所有頑固的實(shí)質(zhì)固態(tài)腫瘤。的確，他的預(yù)言成為了現(xiàn)實(shí)。
我們都知道腫瘤細(xì)胞非常的狡猾，即便目前的靶向和免疫治療已經(jīng)能夠非常精準(zhǔn)有效的殺傷一部分腫瘤細(xì)胞，但是，它們并不會坐以待斃，還是會產(chǎn)生新的突變讓靶向藥不再起效，或者偽裝自己讓免疫治療無法起效，但不管癌細(xì)胞如何變化，它都有一個最基本特征-快速惡性分裂!如果能找到一種專門靶向這些快速分裂的癌細(xì)胞的治療方式，就能有效的殺滅腫瘤并且不會傷及我們的正常細(xì)胞。
在2000年，以色列理工學(xué)院生理學(xué)和生物物理學(xué)榮譽(yù)教授Yoram Palti博士開辟了這種全新抗癌療法-電場治療，并成立了Novocure公司，專門研究利用交替的低強(qiáng)度電場，精準(zhǔn)的摧毀處于快速分裂的腫瘤細(xì)胞的新療法，同時減少健康組織損傷，可很好地避免副作用影響患者生活質(zhì)量。
▲TTFields治療技術(shù)源自于Novocure創(chuàng)始人Yoram Palti博士(圖片來源：Novocure)
起初，大家對這種匪夷所思的想法有眾多疑慮。但是經(jīng)過近20年的持續(xù)研究，Novocure已經(jīng)成為腫瘤學(xué)的創(chuàng)新者，致力于改善癌癥患者的生活。
2011年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)電場療法用于復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤;
2016年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)電場療法用于新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤;
2019年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)電場療法用于間皮瘤。
02、電場療法的臨床療效如何
在新診斷的GBM：
電場療法+替莫唑胺顯示了前所未有的長期生存優(yōu)勢，并且隨著電場療法的使用時間增加，生存獲益會顯著增加。
在為期5年的隨訪中，無論健康狀況，年齡，性別以及腫瘤大小，電場療法加化療組壽命更長。五年生存率高達(dá)13%，化療組僅為5%。延長了兩倍多!這絕對是史無前例的。
而自腫瘤電場治療與替莫唑胺聯(lián)用治療后，每7名患者中就有1名生存期超過5年。此外，腫瘤電場治療表現(xiàn)出的效果與依從性密切相關(guān)，當(dāng)患者每天穿戴超過22小時，五年生存率可提升至29.3%，幾乎是單獨(dú)使用替莫唑胺五年總生存率的6倍!給腦瘤患者帶來了史無前例的生存突破!
在新診斷的GBM：
每天接受電場療法≥18小時的患者(n = 92)的總生存期顯著高于每天只接受<18小時的患者(n = 28) ，分別為7.7個月和4.5個月;
每個月平均使用時間為86%，這意味著平均每天使用20.6小時。
03、電場療法獨(dú)特的抗癌原理究竟是什么
首先我們先澄清幾個常見誤區(qū)。
第一，電場并不是流經(jīng)身體組織的電流。
其次，電場也不是電離輻射，比如X光或者質(zhì)子光束通過破壞癌細(xì)胞DNA來殺死癌細(xì)胞。
第三，電場也不是磁力。電場是一種力場，這些力能吸引和作用于帶電荷的物體。
下面我們來看下電場真正的抗癌原理是什么
我們知道，癌細(xì)胞是一群快速有絲分裂，不受控制惡性增殖的細(xì)胞。
我們在初中生物課上都學(xué)過,細(xì)胞分裂的時候是通過紡錘體把染色體拉到兩端，形成兩個新的細(xì)胞。而紡錘體，就像一條繩索，是依靠微管蛋白根據(jù)自身的極性規(guī)律聚集成簇形成的，幫助癌細(xì)胞完成快速的分裂.
那當(dāng)我們把電場施加到癌細(xì)胞上的時候會發(fā)生什么呢?
我們看到：
在癌細(xì)胞分裂的中期，電場影響微管蛋白聚集成簇，阻止紡錘體形成，導(dǎo)致染色體無法正常分離;
在癌細(xì)胞分裂的末期，電場將電荷推向分裂細(xì)胞的頸部，破壞癌細(xì)胞結(jié)構(gòu)。
這兩種作用機(jī)制導(dǎo)致的最終結(jié)果都是抑制癌細(xì)胞正常分裂，最終出現(xiàn)表面膜起泡，癌細(xì)胞破裂，死亡。
而更重要的是，這種治療方式不是僅針對局部腫瘤病灶，而是全面掃蕩體內(nèi)存在的癌細(xì)胞，把敵人殺個片甲不留。
如果上面的兩張圖不夠直觀，下面這張動圖展示了施加電場后癌細(xì)胞的死亡現(xiàn)場可能會更加大快人心。
▲分裂不能完成，癌細(xì)胞起泡、破裂，死~
04、電場療法會傷害正常的細(xì)胞嗎
大家可能會擔(dān)心，正常細(xì)胞也會有絲分裂，那電場療法會不會對正常細(xì)胞有很大的損傷?
腫瘤細(xì)胞的電學(xué)性質(zhì)與正常細(xì)胞不同。與正常細(xì)胞相比，腫瘤細(xì)胞具有相對較高的電學(xué)性質(zhì)(導(dǎo)電性和電容率)。因此，與正常細(xì)胞相比，腫瘤細(xì)胞對外電場相對更加敏感。有絲分裂過程中微管活動可以產(chǎn)生高電壓，因此在細(xì)胞分裂時腫瘤細(xì)胞對外電場的反應(yīng)更加顯著，更加具有破壞性。電場治療設(shè)置了足夠低強(qiáng)度和低頻率的電場，在有絲分裂過程中只影響腫瘤細(xì)胞。
研究人員很快在培養(yǎng)皿中驗(yàn)證了他們的想法。對20種不同的癌細(xì)胞進(jìn)行實(shí)驗(yàn)后，他們發(fā)現(xiàn)這種電場對所有的癌細(xì)胞都能起到抑制的作用。更重要的是，這些腫瘤治療電場對分裂較慢的正常細(xì)胞幾乎沒有影響!
電場影響中期的正常紡錘體形成。對照細(xì)胞(A)，電場處理的細(xì)胞(B)。A和B用磷酸化組蛋白3(有絲分裂細(xì)胞標(biāo)記)染色。C-G，處理的細(xì)胞隨時間推移，顯示在末期期間膜起泡(這是癌細(xì)胞死亡的一個標(biāo)志特征)(箭頭)。
05、電場療法可以治療哪些癌癥
這種全新的療法之所以被譽(yù)為是史無前例的，是因?yàn)椴粌H安全有效，其獨(dú)特的抗癌原理更是適用于所有的實(shí)體腫瘤。
除了已經(jīng)獲批的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和惡性間皮瘤，研究人員正在積極的對常見的實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn)，其中包括發(fā)病率和死亡率最高的非小細(xì)胞肺癌，非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移，胰腺癌已開展三期臨床試驗(yàn)，卵巢癌已完成二期臨床試驗(yàn)，即將進(jìn)入三期試驗(yàn)，肝癌正在進(jìn)行二期試驗(yàn)。這些癌癥都已經(jīng)取得了非常振奮人心的臨床數(shù)據(jù)。
此外，在2020年1月9日，中國再鼎生物聯(lián)合美國Novocure腫瘤學(xué)公司正式宣布，第一名胃癌患者已參加了一項(xiàng)2期試驗(yàn)性臨床試驗(yàn)，這是專門針對中國的胃癌患者開展的，將評估腫瘤前瞻療法-電場治療聯(lián)合化學(xué)療法作為胃腺癌患者的一線治療的安全性和有效性。并計劃2期胃癌試驗(yàn)在大中華地區(qū)招募約50名患者。
至此，電場療法已獲批三大適應(yīng)癥，并在六大常見實(shí)體腫瘤中開展的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示能給癌癥患者帶來顯著的生存獲益。
06、電場療法區(qū)別于其他癌癥的治療優(yōu)勢
電場療法的獨(dú)特原理賦予它對癌細(xì)胞有特殊的殺傷效果：
可治療深層腫瘤
電場療法非均勻分布在治療區(qū)域內(nèi)，覆蓋全部治療部位的幾何形狀，換能器陣列之間并不衰減，因此可用于治療位于深處的腫瘤。
可持續(xù)治療
由于電場不具有半衰期，因此電場在治療過程中不斷遞送。
精準(zhǔn)靶向阻止癌細(xì)胞分裂
電場可以選擇性的干擾產(chǎn)生高電荷物質(zhì)的處于快速增值分裂期的癌細(xì)胞，導(dǎo)致其進(jìn)入細(xì)胞自殺程序式死亡，而對于靜止期及分裂期的人體正常細(xì)胞無明顯影響。
安全無創(chuàng)，幾乎沒有副作用
迄今為止，由于電場療法對正常細(xì)胞分裂沒有影響，暫未報道電場治療的相關(guān)不良事件。最主要副作用是皮膚刺激。預(yù)防策略包括適當(dāng)?shù)奶觏?，清潔頭皮和頻繁的更換電極貼片的位置。當(dāng)出現(xiàn)皮膚問題時，通?？梢愿鼡Q貼片位置或口服抗生素，使用皮質(zhì)類固醇。
07、電場治療不同的癌癥有哪些區(qū)別
1.不同的癌癥使用的電場頻率不同。
2.電極片作用的位置不同。
腦瘤需要將電極片貼在頭部，并需要將頭發(fā)全部剔除。
肺癌需要將電極片貼在前胸，背部及雙側(cè)腋下。
卵巢癌及胰腺癌需要將電極片貼在腹部及雙側(cè)和后側(cè)腰部，確保電場覆蓋全部腫瘤區(qū)域。
08、電場療法需要注意的問題有哪些
1.電場療法需要治療多長時間
一項(xiàng)大型臨床研究表明，電場療法應(yīng)至少在一天75%的時間內(nèi)(每天18小時)佩戴，以便從治療中獲得 反應(yīng)。
值得注意的是，正如新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的臨床研究所見，持續(xù)使用電場會提供 機(jī)會。
傳感器陣列應(yīng)每周更換至少2次(最多每4天更換一次)，具體取決于頭發(fā)生長速度或出汗量等因素。隨著頭發(fā)的生長，它會阻止換能器陣列與頭皮的良好接觸。
2.哪些患者不適合電場療法
Optune不適合所有人。如果您有以下情況，請咨詢醫(yī)生：
植入式醫(yī)療設(shè)備，顱骨缺損(缺失骨骼)或子彈碎片。Optune尚未在植入電子設(shè)備和顱骨缺陷的人身上進(jìn)行過測試，這可能會導(dǎo)致設(shè)備無法正常工作。
已知對導(dǎo)電水凝膠過敏(放置在頭皮上的陣列上的凝膠與心電圖上使用的凝膠一樣)。
如果您懷孕或計劃懷孕，請勿使用Optune。目前尚不清楚Optune在懷孕期間是否安全或有效
3.電場療法的副作用有哪些
當(dāng)與化療(替莫唑胺)一起使用時，Optune最常見的副作用是血小板計數(shù)低，惡心，便秘，嘔吐，疲倦，頭皮刺激，頭痛，癲癇發(fā)作和抑郁。
單獨(dú)使用Optune時最常見的副作用是頭皮刺激(發(fā)紅和發(fā)癢)和頭痛。其他副作用是不適，肌肉抽搐，跌倒和皮膚潰瘍。
4.電場療法Optune價格
電場療法的治療費(fèi)用真的“天價”嗎
電場療法在全球?qū)儆谇罢靶匝芯浚嗣绹腡TF，日本作為醫(yī)療技術(shù)發(fā)達(dá)的國家之一，依據(jù)電場原理引進(jìn)另一種設(shè)備，稱為ECCT，這兩種電場療法在適應(yīng)癥和價格方面都存在較大區(qū)別，我們?yōu)榇蠹艺砹艘粡垖Ρ缺恚?/p>
首先，美國的電場療法稱為TTF，是被FDA批準(zhǔn)的以及獲得眾多臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的腫瘤治療方式。而日本的電場療法稱為ECCT依據(jù)電場的原理研發(fā)的，目前暫時沒有大型的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在日本被再生醫(yī)療法批準(zhǔn)，作為癌癥的輔助治療設(shè)備，預(yù)防癌癥復(fù)發(fā)，延長生存期。
其次，美國的電場療法每天700美金，一個月的治療費(fèi)用為21000美元，并且只能以租用的形式每天前往醫(yī)院進(jìn)行治療。日本的ECCT設(shè)備一套9萬人民幣左右，可購買回國內(nèi)長期使用。患者可結(jié)合自身的經(jīng)濟(jì)條件等綜合因素合理選擇。
09、電場療法的治療實(shí)例有多少
目前，全球已有10000+患者接受了電場治療，治療期間完全可以正常生活。
的奧運(yùn)會自行車追逐賽冠軍羅伯特· 狄爾-邦迪(Robert Dill-Bundi)是最早接受電場療法并獲益的腦瘤患者之一，由僅剩兩個月的生存期到現(xiàn)在的12年，他已經(jīng)成為電場療法的見證者和超級幸存者。
他在1999年時查出腦里有惡性腫瘤。到2007年時，狄爾-邦迪已經(jīng)做過兩次開顱手術(shù)以及數(shù)次化療，但病情還是復(fù)發(fā)了。醫(yī)生估計他只剩下兩個月的時間。
沒有啥選擇，正好遇上腫瘤電場治療的臨床試驗(yàn)，狄爾-邦迪就參加了。一開始，狄爾-邦迪腦袋里的腫瘤有雞蛋大，但是在兩年半之后，大小已經(jīng)縮到只有指甲蓋那么大。
到了2010年，因?yàn)槟[瘤已經(jīng)縮到足夠小，醫(yī)生就給他進(jìn)行了手術(shù)，把剩下的腫瘤完全摘除。
如今，狄爾-邦迪仍然還活著，因?yàn)槭敲?，他的新聞還不時在媒體出現(xiàn)。
10、國內(nèi)患者如何接受電場療法的治療
從2019年8月電場療法被中國授予創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認(rèn)定到今天正式在國內(nèi)上市，僅用了9個月的時間，不得不說，近兩年抗癌特效療法在中國的審批和上市步伐開啟了綠色通道，讓國內(nèi)的病友能能更早的接受美國的先進(jìn)抗癌療法，獲得更多的生存希望!讓我們?yōu)樽鎳c(diǎn)贊。
電場療法正式獲批后，應(yīng)該在僅兩個月正式商業(yè)應(yīng)用，到時也會公布接診的醫(yī)院和價格，由于這款設(shè)備在美國的費(fèi)用十分昂貴，我們也希望這款突破性的療法在中國上市后，能盡快納入醫(yī)保，讓更多的病友能接受這款有效的療法，戰(zhàn)勝癌癥!